FDA 对剂用于孕妇提出发信 但产科医师对此有异议

近日，美国 FDA 发布通告称作，成年人及分娩中期分娩多次或长期用作全麻及精神状态抗生素可能则会负面影响学龄前的大脑发育。美国妇公立医院学院（ACOG）反驳称作，针对分娩的通告实际上基于哺乳动物分析。「ACOG 不知道有数据支持 FDA 有关分娩的说道法，」该成员如是称作。这些通告可能导致患者及医疗互联网服务不可取地拒绝用作某些全麻及精神状态抗生素。

ACOG 实践教学教务主任 Zahn 指导教授称作，ACOG 代表了关爱男性的内科医师，它是一家非盈利组织，其与 FDA 有过密切的兼职关系，在宣布这些通告之前，它们争辩过类似的通告。但针对分娩与剂的通告是不同的。

「我们反驳真的是措手不及，我们对该通告的在技术上及其对男性，同样是分娩健康的不良影响问到害怕，」Zahn 在一次电邮美联社中问到。12 月 14 日，FDA 发布一项安全性发表声明，申明医疗保健互联网服务、家长及患者对潜在的得益于及风险透过权衡，同时考虑到非紧急疗程的急于，同样是考虑到到分娩中期分娩及三岁以下学龄前。

FDA 的安全性通告基于全人类临床分析与哺乳动物分析，FDA 要求药品厂家在 11 种及精神状态抗生素标签中添加通告信息。但在全人类身上透过的临床分析实际上以外学龄前，并未涵盖分娩。分析推测，分娩及幼小哺乳动物用作全麻及精神状态抗生素超过三个小时则会导致后代大脑广泛的神经细胞丧失，FDA 秘书长 Peddicord 称作。对于这些抗生素对行为及大脑发育的副作用，在多种鸟类中透过的分析已有证明，这其中以外扁虫此后非全人类的灵长类哺乳动物。

在问及 FDA 为什么在没有临床确实的可能会下而把分娩纳入通告范围时，Peddicord 问到，「这是我们一直关注的好事，并且基于了我们已获得的信息，我们认为让社则会大众获取这种信息是相当重要的。」

与此同时，FDA 公告力图让一些考虑到实话疗程的学龄前父母放心。「与哺乳动物分析一样，值得注意在人身上透过的分析断定，成年人一次性小时相对较短地暴雷于全麻及精神状态抗生素是不太可能对行为及学习产生不良影响的，」FDA 称作。

FDA 与 ACOG 均赞同透过更多的分析。为此，2010 年 FDA 与国际分析学则会成立了 SmartTots，这是一种名目合作方式也，其力图分析剂与精神状态在学龄前中安全性运用于的并未知基本知识。

美国每年大约有 200 万学龄前经历，最常见的可能会是非紧急疗程，如腹痛修补术、包皮环割术及扁桃腺切除。Sun 指导教授是西雅图哥伦比亚大学所学院学及儿科教授，她一直在分析学龄前弊端，她问到她认为 FDA 极为谨慎了点。「我们不需要让社则会大众极为灾难，我们只是想要让社则会大众意识到潜在的风险，」她在一次电邮美联社中如是称作。

「虽然我们相当确信健康学龄前一次的短小时掩盖于及精神状态抗生素不想要引来弊端，但对于持久及多次掩盖，我们不能提供同样的保证，」她问到。然而，Sun 不知道在人身上透过的分析断定分娩掩盖于剂可能则会危害她们所生婴儿的大脑。

Druzin 指导教授是南加州哥伦比亚大学医学院的一名教授，他问到 FDA 把分娩纳入其通告中是不幸的，是在生产不可取的灾难。「患者则会说道『等一下，我不执意透过这种疗程，因为这将将危害我孩子的某种程度，』」 Druzin 称作。但最后，他问到他预计该通告对其公立医院实践大部分不想要产生不良影响，因为他现今很少用作手脚剂。

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主笔： 冯志华